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光泰生物参编干细胞检测团体标准:推动医疗行业发展

近日,《人牙髓干细胞检验规范》及《牙源性干细胞来源细胞外囊泡制备与检验规范》于深圳市前海国际人才港正式发布。深圳光泰生物科技有限公司(以下简称:光泰生物)作为参编单位之一,由实验室技术主管马飞龙作为代表出席本次会议领取了荣誉证书。

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       政策引导与发展机遇

       细胞治疗技术,作为生物医学的关键领域,已纳入国家“十四五”规划。与此同时,细胞基因产业也已被定位为国家战略性新兴产业,获得了国家及地方政府的重点支持。

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       本次会议邀请到了原国务院参事、国家质检总局葛志荣副局长,以及深圳市前海管理局相关负责领导共同参与,就大湾区、前海细胞基因产业标准化工作建设,共同建设前海细胞基因技术开发应用策源地学习交流。会议同步进行了“大湾区现代服务业质量创新服务平台”合作共建协议的签约仪式。

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       政策引领细胞基因未来产业全面发展
       2022年1月《深圳市科技创新“十四五”规划发布》,细胞与基因被列为深圳八大未来产业之一。
       2022年6月《深圳市培育发展未来产业行动计划(2022-2025)》发布,明确细胞与基因产业重点发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术等。
       2022年6月深圳市政府实施“20+8”产业集群行动,将生物医药产业集群作为战略性新兴产业重点细分领域。
       2023年3月1日《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》实施。
       2024年3月深圳市政府出台“20+8”产业集群2.0版。
       2024年10月8日广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知,进一步推动广东省生物医药产业集聚成势,加大创新药械全链条支持。

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       在众多促进细胞与基因产业发展的利好政策引领下,为提高产品质量,确保操作标准化和安全性,促进干细胞临床应用和行业合作,中国检验认证集团深圳有限公司、深圳市前海蛇口自贸区医院、深圳光泰生物科技有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京大学深圳医院、深圳大学医学部药学院、香港理工大学深圳研究院、深圳市细胞治疗技术协会等企事业单位,为行业的可持续发展提供坚实基础,共同参与了《人牙髓干细胞检验规范》等标准的制定。

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       光泰生物为行业规范化积极献力  

       光泰生物自2016年全国布局细胞业务以来,在深圳、上海、三亚、西安等10个城市设有生物细胞中心,涵盖细胞存储与制备、细胞应用与转化,采用双检制度保障细胞质量安全。     

       细胞业务带头人高飞教授是2012年因IPSC研发获诺贝尔奖的山中伸弥团队成员之一。业务团队成员由国内外知名院校的免疫学、病理生理学科专家组成,拥有多项细胞定点治疗技术,公司致力于打造国内最大的IPSC细胞存储基地和牙髓干细胞捐赠基地。

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       在本次行业标准制定中,公司积极献力,参与了《人牙髓干细胞检验规范》和《牙源性干细胞来源细胞外囊泡制备与检验规范》标准的制定。这些标准覆盖了牙髓干细胞的全生命周期管理,包括通用要求、关键质量特性、检验方法等,为行业提供了统一的规范。

       未来,光泰生物将秉持专业态度,继续为医疗行业发展助力,推动行业朝着规范化、高质量方向发展,为人类健康事业贡献力量。

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