奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase,PARP]抑制药,PARP包括3种蛋白家族中最重要的成员:PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶涉及正常细胞动态平衡,如DNA转录,细胞周期调节和DNA修复。奥拉帕尼是PARP酶抑制剂，它的靶点是同样对DNA修复有重要作用的BRCA基因。

奥拉帕尼可以联合化疗治疗铂类敏感复发的卵巢癌，该适应症的批准是基于solo2&study19的临床试验结果。

 

在study19中，将既往至少接受过两线含铂化疗的卵巢癌患者在铂类敏感的情况下分别采用了奥拉帕尼维持治疗或安慰剂维持治疗。结果显示PFS达到11.2个月，明显高于对照组4.2个月。优势明显。

 

而维持治疗在具有BRCA突变的患者中优势进一步加大，在SOLO2试验中，将295名带有gBRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者在铂类化疗后的缓解期分别采用奥拉帕尼或安慰剂维持治疗。

 

研究发现，接受奥拉帕尼治疗（300mg，每日口服两次）的患者，无进展生存期（PFS）为19.1个月，相较对照组的患者（5.5个月）得到了显著延长。患者进展及死亡风险下调70%！