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布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向和抑制非小细胞肺癌(NSCLC)中的间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合蛋白。2017年4月,布加替尼获得了FDA的加速批准,用于已发展或不耐受克唑替尼的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移性NSCLC患者。
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布加替尼的中位无进展生存期是克唑替尼的三倍。
2019年11月22日,武田制药有限公司宣布了来自3期ALTA-1L试验的最新数据,该试验评估了布加替尼与克唑替尼在未接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人中的情况。
结果表明,经过两年多的随访,研究人员评估了布加替尼对新诊断患者的疾病进展或死亡风险,降低了76%。入选时,疾病已经扩散到大脑。布加替尼还显示所有患者的疾病进展或死亡风险降低了57%。
在发生脑转移的患者中,布加替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69%,布加替尼中位颅内PFS为24个月,克唑替尼为5.6个月。
脑转移患者的颅内客观反应率(ORR):布加替尼组与克唑替尼组分别为(78% vs 26%) 。
布加替尼与克唑替尼的PFS中位值为(29.4个月 vs 9.2个月),确诊ORR为(74% vs 62%)。与克唑替尼治疗相比,布加替尼将中位时间延长了27个月。
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