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本文由泽康海外医疗发布 微信:zekang234

1.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)适应症
 
VEMLIDY适用于治疗代偿性肝病成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 。
 
2.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)剂量和给药
 
成人推荐剂量:推荐的VEMLIDY剂量为25 mg(一片),每日一次口服。
 
肾功能损害患者的剂量:对于轻度,中度或重度肾功能损害患者,不需要调整VEMLIDY的剂量。 VEMLIDY不推荐用于终末期肾病患者(估计肌酐清除率低于15 mL/分钟)。
 
肝功能损害患者的剂量:轻度肝受损患者不需要调整VEMLIDY剂量,VEMLIDY不推荐用于失代偿性(Child-Pugh B或C)肝损伤患者。
 
3.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)剂型和包装
 
片剂:25mg替诺福韦艾拉酚胺,黄色圆形膜包衣片剂。
 
4 禁忌症
 
暂无。
 
5 警告和注意事项
 
停止治疗后乙型肝炎严重急性加重。
 
HBV和HIV-1共感染患者发生HIV-1耐药的风险。
 
首发或恶化的肾脏损伤。
 
乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性。
 
6 不良反应
 
主要的不良反应为  头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心,背疼。以及可能出现的严重急性乙型肝炎恶化 ,肾脏损害的新发作或恶化 ,乳酸酸中毒/严重肝脏肿大伴脂肪变性。
 
7 药物相互作用
 
7.1 其他药物可能影响VEMLIDY:预计诱导P-gp活性的药物会降低替诺福韦艾拉酚胺的吸收,导致替诺福韦艾拉酚胺的血浆浓度降低,这可能导致VEMLIDY的治疗效果丧失。
 
7.2影响肾功能的药物:因为替诺福韦主要由肾脏排泄。
 
7.3与VEMLIDY无临床显着相互作用的药物:与乙炔雌二醇,伊曲康唑,酮康唑,咪达唑仑,诺孕酯,舍曲林和索非布韦的临床显药物相互作用。
 
8 在特定人群中使用
 
妊娠期:没有关于孕妇使用的数据。
 
哺乳期:目前尚不清楚其代谢物是否存在于人类母乳中。
 
儿科用途:在小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。
 
老年人使用:没有包括65岁以上的足够数量的受试者。
 
肾功能不全:对于轻度,中度或重度肾功能损害患者,不需要调整剂量。
 
肝损伤:轻度肝受损患者(Child-Pugh A)不需要调整VEMLIDY的剂量。
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