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克唑替尼对ALK阳性非小细胞肺癌的疗效显著：研究人员开展了一项 3 期、开放标签试验，在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性肺癌患者中比较了克唑替尼VS化疗的疗效。

 

患者经随机分组，分别接受口服克唑替尼 (250 mg) 每天两次或每 3 周接受培美曲塞（500 mg 每平米体表）或多西他奇（75 mg 每平米体表）静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组，并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。

 

结果显示，克唑替尼治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为 7.7 月和 3.0 个月（克唑替尼组进展或死亡危险比为 0.49; 95% 置信区间 [CI], 0.37 至 0.64；P<0.001)。克唑替尼治疗组应答率为65% (95% CI, 58 to 72)，与之相比化疗组则为 20% (95% CI, 14 to 26) (P<0.001)。总生存率中期分析显示，无组间显著差异（克唑替尼组危险比，1.02；95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。

 

克唑替尼组常见不良反应为视觉障碍，胃肠副作用，肝转氨酶水平升高，而化疗组的常见不良反应则为疲劳，脱发，呼吸困难。患者报道与化疗组相比，克唑替尼组患者肺癌症状得到更多缓解，个人生活总质量也得到改善。

 

对于那些经既往治疗的、ALK 基因发生重排的晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼治疗效果优于标准化疗方案。