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维奈克拉克服了技术困难,成为世界上第一个也是唯一上市的BCL-2抑制剂,连续五次获得FDA突破性治疗和盖伦奖。维奈克拉在中国的适应症是AML,但世界上第一个适应症是CLL。目前,临床研究已扩展到MM、MDS等血液肿瘤。
维奈克拉是由艾伯维开发的,是BCL2的一种小分子抑制剂。FDA的批准是基于两种非随机临床研究数据。AML患者≥75岁,或因并发症无法忍受传统化疗。FDA临床评论认为,维奈克拉片为老年人或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。维奈克拉片被称为唯一的来源。2018年11月21日,FDA批准维奈克拉联合阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷,用于老年人(≥75岁)或不能忍受传统化疗的AML患者。
维奈托克注意事项如下:
(1)肿瘤溶解综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。
(3)免疫接种:维奈托克治疗前、治疗期间或者可以用药后不药给予减毒活疫苗。
(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。育龄女性需药了解药物对胎儿潜在风险,并在治疗期间使用有效避孕。
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