和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，由于省去巨额的新药研发费用，仿制药均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药，国家主管部门采取了很多措施，但真正让印度制药企业受益的，还是1970年对《专利法》的修订。

 

修订后的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。

 

2009年，印度新的专利法正式生效，这是印度制药界的标志性事件，按照规定，经美国FDA批准上市的药品，在印度上市时无需再做临床实验；只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市

 

作为世界第三大仿制药生产大国，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家，其中60%以上销往美欧日发达国家，美国市场上的仿制药品近40%也是来自印度，用印度人的话说就是，印度制药业正在以实惠的价格、过硬的质量成为“世界药房”。