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肾病朋友们可能比较熟悉沙坦类*物,比如氯沙坦、缬沙坦,以及这次试验中作为对照的厄贝沙坦。沙坦类*物之所以能治肾病,是因为阻断了血管紧张素这条伤肾通路。
 
而斯帕森坦,也可以阻断血管紧张素通路;同时,斯帕森坦还可以阻断内皮素这条伤肾通路,具有双重阻断作用,肾脏保护作用更优。
 
 
这项3期试验说明了两件事:
 
1. 斯帕森坦将成为IgA肾病的首选*之一
 
一种新*怎么才能成功?与当前最好的*物进行PK,胜出(或是个别方面有优势)才算成功。目前指南首推沙坦类*物,比如厄贝沙坦,处方量巨大。斯帕森坦的疗效胜过了厄贝沙坦,且安全性一致,说明是成功的,可以作为首选*之一。
 
2.很快将获批上市
 
第3期试验是上市前的最后一项试验(动物试验→1期→2期→3期),也是*监局审批上市的主要依据,明年将进行上市的审批。
 
斯帕森坦能治好IgA肾病吗?
每当新*出现,便有朋友询问是否可以根治。但很遗憾,可以肯定地说,不能。斯帕森坦不是针对病根的*物,其作用是支持治疗,可以提高疗效。
 
IgA肾病作为我国尿毒症的最大原因,长期以来得不到有效控制。肾穿刺确诊的IgA患者中,每隔10年便有20%的患者进展到尿毒症。
 
为什么这么多患者发生进展?
 
一方面,支持治疗没做好。
 
支持治疗是打基础的,目前是RAS阻滞剂(也就是普利/沙坦类*物),但它使用率不高,一半的患者未得到使用。
 
而且,即使是使用RAS阻滞剂的患者中,许多患者也没有达到足够的剂量,往往只能降低15%-20%的尿蛋白。它不是为了肾病而研发的,而是为了降压,设计的剂量对于肾病来说一半都不到。虽然可以主动增加剂量,但需要一个较长的过程,还要控制风险,比较麻烦,实际中很多人是小剂量“将就”着用,效果打折扣。
 
另一方面,对因治疗也没做好。
 
IgA肾病是一种多病因的肾病,而*物匮乏、针对靶点单一,起到的作用有限,而且部分*物副作用也大。
 
有几种治疗IgA肾病的靶向*正在试验,比如布地奈德靶向制剂(3期)、OMS721(3期)、 Iptacopan(2期)。它们的作用通路各不相同,有效性和安全性都很好咨询:海外医疗代购(咨询微信:dg337788)
 
 
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