在泽布替尼跻身“重磅炸弹”行列后,创新药企百济神州仍紧锣密鼓,继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。
7月15日,在第八届血液肿瘤大会上,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在接受记者采访时表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK CDAC),以弥补现有BTK抑制剂治疗中存在的难题。记者获悉,目前这两大药物在研究中展现出了积极的临床数据。
在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视为该药物跻身“重磅炸弹”行列的标志。如今,这一荣誉属于一款国产创新药物率先拿下——百济神州的泽布替尼。这不仅刷新了国产药物的销售纪录,也标志着中国创新药物研发实力的显著提升。2024 年第一季度,泽布替尼全球销售额总计34.76亿元,同比增长 140.2%,其中,美国销售额总计 24.96 亿元,同比增长 162.7%,成为百济神州在血液肿瘤领域全球化的安身立命之本。
“BTK抑制剂的出现给整个慢性淋巴瘤治疗带来了革命性的变化,患者可以生活10年甚至更长时间。”吴晓滨表示,但任何一个药物都有一定的缺陷和死角,“我们现在整个管线就要把死角全给它堵死”。
“有一些年轻的慢性淋巴瘤患者不想一辈子服用BTK抑制剂,但仍想获得有效疗程,该怎么办?”吴晓滨说,公司正在研究BCL2 抑制剂(BGB-11417)作为单药治疗以及与核心药物泽布替尼的联合疗法。“两个口服药一起使用后,用上一年或者一年半,达到一定指标后,患者可能就可以停药。”
此外,据吴晓滨介绍,作为靶向药物,激酶抑制剂使用到一定程度后,有一些患者就会出现耐药,BTK抑制剂也不例外,BTK CDAC药物应运而生。“如果患者对BTK抑制剂甚至BCL2抑制剂都出现耐药时,怎么办?那我就不抑制了,干脆就用蛋白降解酶的方法把(BTK蛋白)降解掉。”
“我们期待尽快将这些药物推向临床。为淋巴瘤领域的治疗提供更多好武器。”在吴晓滨看来,“双管齐下”后,有望解锁血液肿瘤诊疗中更多的可能性。
目前这两款新药进展如何?记者注意到,今年5月9日,百济神州在接受机构调研时回应称,公司正继续推进BCL2抑制剂(BGB-11417)的四项注册性临床试验,目前已入组受试者超过850人。此外,该公司已启动靶向BTK CDAC(BGB-16673)的关键研究项目,两项扩展队列研究已入组受试者超过220人,并预计将于2024年底前启动其中一项扩展队列研究的三期临床试验。