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介绍塞尔帕替尼(赛普替尼)说明书_适应症_副作用_用法
2024年3月4日,全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼/塞尔帕替尼(40mg&80mg胶囊,商品名:睿妥®)商业化正式落地。
 
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自此,我国RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者将进入全新的精准治疗时代。每一位中国RET变异肿瘤患者都拥有了享受更优疗法的权利。
塞尔帕替尼简要说明书:
 
中文名:塞普替尼
 
中文商品名:睿妥
 
英文商品名:Retevmo
 
药品英文名:Selpercatinib
 
别名:塞珀卡替尼、塞尔帕替尼、塞尔帕塞卡替尼
 
研发代码:LOXO-292
 
基因靶点:RET融合或突变
 
生产厂家:Eli Lilly礼来制药
 
规格剂量:80mg;40mg
 
中国上市:2022年9月份国内上市
 
医保报销:未纳入医保,不能医保报销
 
塞尔帕替尼适应症:
 
本品适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12 岁及以上儿 童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治 (如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性 甲状腺癌成人和12 岁及以上儿童患者的治疗。
 
塞尔帕替尼用法用量:
 
基于体重的塞尔帕替尼LOXO-292 Retevmo(Selpercatinib)推荐剂量为:
 
- 少于50公斤:120毫克
 
- 50公斤或以上:160毫克
 
每天两次(大约每12小时一次)口服RETEVMO,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
 
塞尔帕替尼不良反应:
 
最常见的副作用是AST和ALT酶升高,血糖升高,白细胞计数降低,血液白蛋白降低,血钙降低,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶、高血压、疲劳、身体或四肢肿胀、血小板计数低、胆固醇升高、皮疹、便秘和血液中钠减少。
 
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