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可否告知2024年不同产地的司帕生坦在哪里购买?印度仿制药司帕生坦的零售价如何?
 
Sparsentan是一种新型的非免疫抑制剂,单分子,双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,目前正在进行的成人IgA肾病的三期临床试验中进行检测。报告了对主要蛋白尿疗效终点和安全性的预设期中分析。
方法:PROTECT是一项国际性、随机、双盲、活性药对照研究,在18个国家的134个临床实践中心进行。本研究在经活检证实IgA肾病,并且尽管接受了至少12周的最大限度肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗,但蛋白尿仍≥1.0 g/d的成人(年龄≥18岁)中比较了斯帕生坦和厄贝沙坦。参与者以1∶1的比例被随机分配接受斯巴生坦400 mg每日1次或厄贝沙坦300 mg每日1次,根据筛选时估算的肾小球滤过率(30 ~ 60 mL/min / 1·73 m2和≥60 mL/min / 1·73 m2)和筛选时的尿蛋白排泄量(≤1.75 g/d和≤1.75 g/d)进行分层。主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白/肌酐比值从基线至第36周的变化(使用混合模型重复测量评估)。以治疗中出现的不良事件(teae)为安全性终点。在接受了至少一剂随机治疗的所有参与者中检查了所有终点。
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