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急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,伴随着人口老龄化加剧,中国AML发病率已呈逐年上升趋势,且老年、复发或难治性患者预后较差。据统计,中国每年白血病新增病例约7.53万,其中AML占比高达59%,且约6~10%携带IDH1突变。
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一直以来,临床上针对IDH1突变的AML患者的治疗手段往往有限,5年生存率较低,患者生活质量较差。
艾伏尼布(拓舒沃)单药治疗存在IDH1突变的R/R AML,CR/CRh率32.8%,获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月,此外还降低了患者输血依赖,减少了感染风险。
另外一项艾伏尼布单药用于IDH1突变的R/R AML患者的中国桥接研究中,CR/CRh率达36.7%,预估12个月时持续CR+CRh比例达90.9%。
总体上,艾伏尼布(拓舒沃)有望满足mIDH1型R/R AML中国患者未被满足的医疗需求。
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