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劳拉替尼（Lorbrena）是由美国药企辉瑞公司研发生产的全球第三代ALK抑制剂。劳拉替尼被证实可以有效的治疗那些，曾经使用其他ALK抑制剂治疗耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌患者。它在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。Lorbrena能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变，并且可以穿过血脑屏障。该药物已获得FDA授予的突破性疗法认定，并且新药申请获得了优先审评资格。

 

劳拉替尼(Lorlatinib)获FDA批准上市用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

 

劳拉替尼(Lorlatinib)获批是基于一项I/II期临床试验（B7461001）结果。这是一项非随机，剂量递增，多队列，多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中，招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者，69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48% （95% CI: 42%, 55%），中位DoR（缓解持续时间）为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7)，颅内缓解率为60% （95% CI 49%, 70%）。安全性方面，最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。

 

作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼(Lorlatinib)的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼(Lorlatinib)还可能有效，劳拉替尼(Lorlatinib)可大大延长肺癌患者的生存期！