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女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。随着乳腺癌患病率上升，对我们的危害极大，像一颗炸开的雷严重威胁着我们的生活，最近就有患者着急的问：治疗乳腺癌有没有好药，关于乳腺癌治疗药物问题我们需要了解下面这些内容

 

ASCO指南推荐的一线内分泌治疗方案包括靶向治疗联合内分泌治疗或内分泌单药（他莫昔芬、AI或氟维司群）治疗。考虑到患者身体负荷很重，需要缓解症状，所以专家推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。哌柏西利是全球最早上市的CDK4/6抑制剂，也是唯一一个在中国上市的CDK4/6抑制剂。既往多项研究证实了哌柏西利的疗效和安全性。

 

随机研究中：PALOMA-1是一项Ⅱ期临床研究，共纳入了165例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，入组患者中有约65%未接受过内分泌治疗，约30%患者接受过辅助TAM治疗。研究证实，在一线AI内分泌治疗的基础上，联合应用CDK4/6抑制剂哌柏西利，为整体人群的PFS带来了10个月以上的提高，PFS分别为20.2个月和10.2个月。所以哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）客观缓解率（ORR）达到40%~50%，临床获益率（CBR）超过80%，相对于AI单药可延长10个多月的无进展生存期（PFS），使HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线PFS可达2年余。相对于AI单药，疗效更优。

 

PALOMA-2研究显示，对于接受一线哌柏西利+AI治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，非内脏转移和内脏转移患者的首次肿瘤缓解时间分别为2.9个月和4.3个月。在给予CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI治疗后，治疗起效非常迅速，治疗一周时间内，头部皮下结节显著缩小并消失，患者症状明显改善，截至2020年1月份的随访复查结果显示，靶病灶及部分非靶病灶持续缓解，疗效评估达到PR。这再一次从侧面印证CDK4/6抑制剂哌柏西利联合方案起效快，控瘤迅速的特点。随着PALOMA-1、PALOMA-2等一系列研究[3-4]结果公布，奠定了CDK4/6抑制剂哌柏西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的一线治疗地位。

 

由此可见哌柏西利联合AI一线治疗HR+/HER2-内分泌敏感的晚期乳腺癌，起效时间短，疾病缓解率高，具有显著的临床优势。比起AI单药，哌柏西利效果确实更加突出。