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索托拉西布（Sotorasib）是一种新型治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）疾病的药物，目前已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，正在研究索托拉西布用于治疗结肠直肠癌、阑尾癌等其他疾病。正在研究的索托拉西布产生的常见不良反应包括肝毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎等。

 

1、肝毒性：

索托拉西布可能会导致肝毒性，这使患者会出现药物性肝损伤和肝炎。在CodeBreaK  100试验接受索托拉西布治疗的357名患者中，肝毒性发生率分别为1.7％和1.4％。使用索托拉西布治疗的患者中，共有18％的患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，6％为三级，0.6％为四级。首次出现ALT/AST升高的中位时间为9周，7％的患者出现ALT/AST升高导致剂量中断或减少。2.0％的患者因ALT/AST升高而停用索托拉西布。除了中断或减少剂量索托拉西布，5％的患者接受皮质类固醇治疗肝毒性。

患者在开始索托拉西布治疗的前3个月，需要每3周监测一次肝功能检查（如ALT、AST和总胆红素），对出现转氨酶和/或胆红素升高的患者进行频繁检查。根据患者出现不良反应的严重程度，应停用、减少剂量或永久停用索托拉西布。

 

2、间质性肺病（ILD）/肺炎：

索托拉西布可能导致致命的间质性肺病/肺炎。在CodeBreaK 100中接受索托拉西布治疗的357名患者中，0.8％的患者出现间质性肺病/肺炎，所有病例在发病时均为3级或4级，1例死亡。间质性肺病/肺炎首次发作的中位时间为2周，0.6％的患者因ILD/肺炎而停用索托拉西布。监测患者是否出现新的或恶化的间质性肺病/肺炎症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧），对于疑似间质性肺病/肺炎的患者，立即停用索托拉西布，如果未发现其他潜在的间质性肺病/肺炎原因，则永久停用索托拉西布。

 

3、特殊人群：

孕妇服用索托拉西布后对于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议孕妇在使用索托拉西布治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。对于轻度至中度肝功能损害（Child Pugh A级或B级）的患者不建议调整索托拉西布剂量。

 

索托拉西布目前还没有在中国上市，在海外出售的原研药价格在5万-10万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵，对于经济负担较重的家庭可能不能承受。在其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药，老挝药厂生产的价格在2000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的仿制药与原研药药物成分基本一致