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五个版本的AZD9291，其实是四个，因为有一个“AZD9291原料药”，压根也不在“版本”这一行列，等会儿我们会详细介绍。

 

四个版本分别是：英国阿斯利康原版药塔格瑞斯（Tagrisso），通用名：奥希替尼或奥斯替尼（Osimertinib），广大病友更为熟悉的是它的研发代号AZD9291；孟加拉碧康（BEACON）仿版——Tagrix；印度SP实验室公司仿版——OSIM；孟加拉INCEPTA仿版——Osicent。

 

除此之外，有病友咨询：听说还有老挝越南巴拉圭不知道什么人生产的9291，版本连同价格真是五花八门（几百到几万），关键肺癌患者没法判断真假，不知道选择哪个版本好。当然，原版是大家不容置疑的，如果经济实力很好，可用英国阿斯利康原研药AZD9291。

 

其他四个版本试验对比结论：

 

阿斯利康原版AZD9291和BEACON版、SP版、INCEPTA版四个样品经试验对比发现除了性状不完全一样外，其他如溶解情况、出峰时间及杂质种类都一样。

 

从HPLC检测的角度看，BEACON版、INCEPTA版和SP版三个药品里所含的化学物质与阿斯利康原版AZD9291为同一化学结构，以阿斯利康原版AZD9291作为标准品对照，SP版的含量104.5%，BEACON版的含量95.69%，INCEPTA版的含量97.7%。由于本次只对一粒药片进行了检测，检测含量波动与样品数量少有一定的关系。药典和其他检验标准对制剂含量测定的限度，大部分是95.0%~105.0%，也有其他限度的，再此，我们也参照这一限度，因此BEACON版、INCEPTA版和SP版都符合规定。