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2020年5月6日,美国食品和药物管理局批准了Capmatinib(TABRECTA,诺华)的加速批准,用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有导致间充质 - 上皮转移(MET)外显子14跳过的FDA批准的测试。
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GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)证明了疗效,这是一项多中心、非随机、开放标签、多结肠研究,招募了97名转移性NSCLC患者,并确认了MET外显子14跳跃。患者接受卡普替尼400mg口服,每日2次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
主要的疗效结局指标是由盲法独立评价委员会使用RECIST 1.1和反应持续时间确定的总体反应率(ORR)。在28名未接受治疗的患者中,ORR为68%(95%CI:48,84),反应持续时间为12.6个月(95%CI:5.5,25.3)。在先前治疗的69名患者中,ORR为41%(95%CI:29,53),反应持续时间为9.7个月(95%CI:5.5,13.0)。推荐的卡普替尼剂量为400mg口服,每日两次,随餐或不随餐服用均可。那么老挝的卡马替尼(capmatinib)价格多少钱一盒?
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