莫博替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Exon 20 ins）阳性患者。
这种突变类型约占所有非小细胞肺癌患者的2-4%，虽然比例不高，但对于这部分患者来说，治疗选择一直较为有限，预后也相对较差。莫博替尼的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。该药物通过抑制EGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肺癌的效果。在临床试验中，莫博替尼显示出了良好的疗效和耐受性，为患者带来了显著的生存获益。

 

基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究。在莫博赛替尼获批发布会上，该研究中，全球共入组了既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者114例，该例数在所有EGFR ex20ins在研药物中位列前茅，大样本量具有更高的临床参考意义；与此同时，样本中59%为重度经治患者，既往接受过≥2线治疗，更符合临床实践。

 

研究结果显示，莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长，且一天一次口服，依从性高，且安全性良好。生存突破：莫博替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位PFS达7.3个月（95%CI 5.5～9.2），中位OS长达20.2个月（95%CI 14.6～28.8）。独立评审委员会（IRC）评估的ORR为28%，研究者（INV）评估的ORR为35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月（95%CI 7.4～19.4）；莫博赛替尼治疗后疾病控制率（DCR）高达78%，84%患者实现缩瘤。

 

除了其治疗效果外，莫博替尼的便利性也是其一大优势。作为一种口服药物，患者可以在家中自行服用，无需频繁前往医院接受治疗。这不仅节省了患者的时间和精力，也降低了治疗成本，使更多患者能够受益。莫博赛替尼用药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见EGFR TKI一致，最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等，大部分不良事件可控可管理。

 

莫博替尼作为一种创新性的肺癌治疗方法，为非小细胞肺癌中的EGFR外显子20插入突变阳性患者提供了新的治疗选择。其疗效显著、使用方便的特点使更多患者能够受益。总之，莫博替尼作为一种创新性的肺癌治疗药物，为非小细胞肺癌中的EGFR外显子20插入突变阳性患者带来了新的希望。对于携带EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者，莫博替尼在大样本量的多线经治的患者中，较既往的ORR、PFS和OS都有了翻倍的提升，安全性表现也较为良好，这极大地增强了临床医生面对EGFR ex20ins突变患者的治疗信心。