乐伐替尼（Lenvatinib）是日本卫材制药研发的一款靶向药，具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的有效的选择性和结合模式。最早在美国获批用于治疗甲状腺癌。因为乐伐替尼的作用靶点比较多，所以，2016年美国FDA将乐伐替尼的适应症扩大，批准其联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。同年在欧洲EMA获批上市。

乐伐替尼治疗肾癌推荐剂量是18mg+5mg依维莫司，口服，每日一次。乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止，如果没有发生，则应按疗程、遵从医嘱服用，不建议中途私自停药。

 

乐伐替尼在治疗肾癌这方面疗效如何？

 

乐伐替尼获批治疗上肾癌是基于的临床2期试验结果（205研究），试验中研究了乐伐替尼、依维莫司联合用药的效果。研究结果显示，乐伐替尼+依维莫司联合用药组患者中位PFS比依维莫司单一用药延长了5个月，14.6个月VS5.5个月；风险比[HR] 0.37。乐伐替尼联合用药组与单一用药组相比，患者的疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ，单一用药组为6%；联合用药组患者OS为25.5 个月 ，单一用药组为15.4个月，(HR 0.67)。

 

综上所述，与依维莫司单一用药相比，乐伐替尼+依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期（PFS），提高肾癌患者客观应答率和总生存率（OS）。治疗效果显著。