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为非小细胞肺癌患者提供长期临床益处？难以吞咽固体的患者如何给药？将索托拉西布片剂分散于120 mL（4盎司）非碳酸室温水中，不得压碎。不应使用其他液体。搅拌或涡旋杯子约3 min，直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解），并立即或在2小时内饮用。混合物的外观范围可能为浅黄色至亮黄色。吞服片剂分散体。请勿咀嚼片剂碎片。再用120 mL（4盎司）水冲洗容器并饮用。如果混合物不能立即服用，再次搅拌混合物以确保片剂分散。

 

根据AACR年会期间公布的CodeBreaK100临床试验数据，接受KRASG12C抑制剂sotorasib（Lumakras，索托拉西布）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的两年总生存率为32.5％。

 

根据该试验的初步分析，美国食品药品监督管理局于2021年5月批准sotorasib用于治疗肿瘤携带KRASG12C突变且之前接受过治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。

 

研究人员分析了该试验的I期和II期联合研究中174名接受sotorasib治疗的患者的数据。大多数患者之前平均接受过两线治疗，包括抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗和铂类化疗。

 

在这项更新的分析中，包括每天接受FDA批准剂量的960毫克sotorasib索托拉西布的NSCLC患者，40.7％的患者对sotorasib有部分或完全反应，中位反应持续时间为12.3个月。中位无进展生存期和总生存期分别为6.3个月和12.5个月。治疗一年后的总生存率为50.8％，两年后为32.5％。

 

sotorasib的长期治疗耐受性良好，毒性轻微且可控，继续使用sotorasib一年以上的患者没有新的安全问题。LUMAKRAS可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。在LUMAKRAS开始前、治疗的前3个月每3周一次、然后每月一次或根据临床指征监测肝功能检查（ALT、AST和总胆红素），在发生转氨酶和/或胆红素升高的患者中更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减量或永久停用LUMAKRAS。

 

LUMAKRAS可引起致死性ILD/肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。疑似ILD/非感染性肺炎患者立即停用索托拉西布LUMAKRAS，如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因，则永久停用LUMAKRAS。

 

索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。也叫作AMG510，sotorasib，Lumakras。