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EGFR外显子20（EGFR Ex20）插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）对传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的反应性较差。在此背景下，莫博替尼（莫博替尼Mobocertinib，商品名Exkivity）作为唯一获得批准的专门针对EGFR Ex20的TKI，显得尤为重要。本研究对参与莫博替尼Mobocertinib早期访问计划的EGFR Ex20阳性NSCLC患者进行了国际性的真实世界安全性和有效性分析，并进一步探索了耐药机制，包括对进展后的活检样本分析以及对埃万妥单抗amivantamab布的交叉耐药性评估。

 

研究共纳入86名患者，中位年龄为67岁，这些患者之前平均接受过两种治疗方案。结果显示，95%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAE），其中38%的患者报告了3级或以上的TRAE，最常见的是腹泻（22%）和皮疹（8%）。值得注意的是，17%的患者因各种原因永久停止了治疗，且有两名患者因TRAE导致死亡。性别分析显示，女性患者停止治疗的可能性是男性的七倍。

 

在疗效方面，整个队列中莫博替尼Mobocertinib的客观缓解率为34%（95% CI，24-45%）。对于初治患者，缓解率为27%（95% CI, 8-58%）。中位无进展生存期和总生存期分别为5个月（95% CI，3.5-6.5）和12个月（95% CI，6.8-17.2）。然而，颅内缓解率有限，仅为13%，且三分之一的疾病进展病例涉及大脑。

 

此外，研究还发现莫博替尼Mobocertinib在EGFR Ex20特异性治疗后仍显示出抗肿瘤活性，反之亦然。对于莫博替尼Mobocertinib的耐药机制，研究发现可能包括MET、PIK3CA和NRAS的扩增。

 

综上所述，莫博替尼Mobocertinib在现实环境中对EGFR Ex20插入阳性的NSCLC患者显示出有意义的疗效，但同时也伴随着相当大的胃肠道和皮肤毒性。因此，在使用时需要谨慎评估风险和收益。