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非小细胞肺癌（NSCLC）一直是一个备受关注的挑战。这种癌症类型在肺癌患者中占据了相当大的比例，且其治疗难度和复杂性一直让医生们倍感压力。随着科研的深入和药物的进步，一款名为莫博替尼（商品名：安卫力/EXKIVITY）的药物为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

 

莫博替尼由日本武田制药研发，是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国食品药物管理局（FDA）批准莫博替尼上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性、EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌成年患者。这一批准标志着莫博替尼在肺癌治疗领域的重要地位得到了认可。

 

EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌患者中的一类特定基因变异，它使得癌细胞能够过度增殖并抵抗传统的化疗药物。而莫博替尼正是针对这一突变设计的，它能够特异性地抑制EGFR的活性，从而阻断癌细胞的生长和扩散。

 

在临床试验中，莫博替尼展现出了显著的疗效。一项全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究显示，莫博替尼治疗后疾病控制率高达78%，84%的患者实现了肿瘤缩小。中位缓解持续时间长达15.8个月，中位无进展生存期（PFS）达7.3个月，中位总生存期（OS）长达20.2个月。这些数据充分证明了莫博替尼在非小细胞肺癌治疗中的有效性。

 

除了疗效显著外，莫博替尼的安全性也得到了验证。其用药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见的EGFR TKI一致，最常见的不良反应为腹泻、皮疹等，大部分不良事件都是安全可控的。

 

在中国，莫博替尼于2023年1月11日获批上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一批准无疑为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。