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艾伏尼布,作为中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,其问世标志着胆管癌治疗领域的一次重大飞跃。IDH1基因突变在胆管癌等多种癌症中较为常见,它像是一个失控的开关,驱动着癌细胞的异常生长与扩散。艾伏尼布正是通过精准地抑制IDH1酶的活性,阻断了这一异常代谢途径,从而有效地抑制了肿瘤的生长,延缓了病情的进展。
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在针对经治IDH1突变局部晚期胆管癌患者的多项临床试验中,艾伏尼布展现出了令人瞩目的疗效。其中,最具代表性的ClarIDHy试验,是一项全球性的3期随机试验,纳入了大量曾接受过至少一种系统疗法后又出现疾病进展的IDH1突变胆管癌患者。试验结果显示,与安慰剂组相比,艾伏尼布治疗组的患者无进展生存期得到了显著提升,达到了2.7个月,而安慰剂组仅为1.4个月。更令人振奋的是,艾伏尼布治疗组的中位总生存期也显著长于安慰剂组,达到了10.3个月,为晚期胆管癌患者带来了更长的生存希望。
除了显著的疗效外,艾伏尼布在治疗过程中还表现出了良好的安全性和耐受性。大多数患者在接受治疗期间没有出现严重的不良反应,生活质量得到了较好的维持。这一特性使得艾伏尼布成为晚期胆管癌患者,尤其是那些已经历多线治疗失败、身体状况不佳的患者的理想选择。
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