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布加替尼（布吉他滨）在2017年就被FDA获批用来治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，疗效十分显著。

 

一项随机、多中心、开放的Ⅱ期临床试验(ALTA试验)中，纳入222例对克唑替尼耐药的局部恶化或转移的ALK+NSCLC患者。这些患者年龄18岁以上，按照RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的病灶，有丰富的器官和血液功能，美国东部肿瘤协作组表现情况≤2。患者在首次布格替尼治疗前，3d内未曾服用过克唑替尼之外的ALK抑制剂，14d内未曾接受过细胞毒药物化疗、放疗，30d内未曾单抗治疗；曾患肺间质疾病、药物性肺炎或有中枢神经系统转移者剔除。患者随机分组，A组患者口服每次本品90mg、每日1次(n=112)，B组患者头7d每日口服本品90mg，之后调整为每次180mg、每日1次(n=110)。

 

最终研究结果显示，A组和B组ORR分别为45％和54％；其中，分别有1例和4例CR。之前曾接受化疗的患者ORR分别为42％和54％；未曾化疗的患者ORR均为52％。B组1例G1202R突变的患者出现PR。A组和B组中位缓解时间(TTR)分别为1.8个月和1.9个月。到数据统计时，两组中位DOR分别为13.8个月和11.1个月；PFS分别为9.2个月和12.9个月。据初步估计，A组和B组分别有71％和80％OS能达1年。

 

由此可见，采用布加替尼治疗肺癌患者疗效显著，且采用不同剂量的药物，患者获益也有所不同。因此，患者需严格按照医嘱进行服药。