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哌柏西利（Palbociclib，又译为：帕博西尼(palbociclib)）是全世界第一个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于医治激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联用作为绝经后女性患病者的初始内分泌医治。

 

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大癌症，晚后期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存几率仅约20%。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗肿瘤“好药”，正在迅速改变HR + HER2-晚后期乳腺癌的医治格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚后期患病者争取更多的寿命。

 

基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国食品药品监督管理加速批准了哌柏西利联合来曲唑(letrozole)用于绝经后 ER+/HER2-晚后期乳腺癌的一线医治。2016年2月19日美国食品药品监督管理根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌医治失败的HR+/HER2- 绝经后晚后期乳腺癌。