2019年5月15日，EGFR二代药达克替尼(dacomitinib，商品名多泽润)在中国获批上市，本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此，中国共有六个EGFR-TKI可选

 

 

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作为二代TKI，达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR(HER1)，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效，作用类似阿法替尼。

 

再说疗效和安全性，以吴一龙教授团队牵头的3期ARCHER1050临床试验为经典数据，研究头对头对比达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效。各方面疗效PK，达克替尼更胜一筹。