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全球唯一治疗IDH1突变胆管癌靶向药艾伏尼布(Tibsovo、依维替尼)说明书
艾伏尼布Ivosidenib(Tibsovo、拓舒沃®)是一种口服强效IDH1抑制剂,2021年8月25日,美国FDA批准施维雅旗下产品Ivosidenib用于治疗经治携带IDH1突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者。至此,Ivosidenib成为全球第一个获批用于IDH1突变胆管癌的靶向药物。
 
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中国获批的适应症:艾伏尼布Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:
1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
 
2、复发性或难治性AML成人患者。
 
3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。(该适应症,中国市场暂未获批)
 
用法用量:口服,每次500 mg,每日1次;持续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应则停药。
 
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