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泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。泊马度胺可用多长时间?
泊马度胺为口服片剂,每天口服一次,每次一片(4mg),28天为一周期,1-21天服用,直至疾病发生进展或是不能耐受。
2020年5月,泊马度胺再次获得FDA批准,用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。公开资料显示,这也是20多年来卡波西肉瘤患者的第一个新治疗选择。这一加速批准是基于在1/2期开放标签单臂临床试验(12-C-0047)中观察到的积极结果。数据显示,对于所有接受泊马度胺治疗的受试者,客观缓解率(ORR)为71%,中位缓解持续时间为12.1个月。
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卡波西肉瘤是一种罕见的癌症,由卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的,这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。卡波西肉瘤在受到HIV感染的人群中更为常见。HIV阳性患者如果对全身性化疗产生抗性或无法耐受全身性化疗,就没有其它获批治疗选择,因此这些患者急需治疗这一疾病的创新疗法。泊马度胺的出现为这类患者提供了一种口服疗法,且无论是哪种HIV感染状况,它在卡波西肉瘤患者中均显示积极结果。
除了已获批的适应症,BMS公司还在全球探索泊马度胺的其它适应症,如淋巴瘤、AL型淀粉样变性、儿童胶质母细胞瘤等,且部分试验已进入2期临床阶段。
希望这款免疫调节剂类药物早日在中国获批,从而为更多患者带来新的治疗选择。
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