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男性乳腺癌的病因尚未完全明确,但可能与环境和遗传因素有关。男性患乳腺癌非常罕见,但最新发表研究称,男性一旦被发现通常已经到了晚期,大约有50%的患者肿瘤已经扩散至附近或远端组织,而这部分晚期男性乳腺癌患者生存率约为26%。
 
美国FDA批准哌柏西利(Ibrance)与芳香化酶抑制剂或氟维司群(Fulvestrant)联合用于激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性男性乳腺癌患者。
  值得注意的是,这一批准是基于电子病历和药物上市后的临床实践中男性患者使用哌柏西利的数据。
 
此次获批基于电子病历和上市后数据,并根据IQVIA保险数据库、Flatiron Health乳腺癌数据库和辉瑞全球安全数据库三个数据库中男性患者实际用药的数据,发现哌柏西利在男性和女性患者中表现出类似的安全性。
 
哌柏西利严重不良反应:
中性粒细胞减少症:常合并感染。
1. 升中性粒细胞数治疗:可服用维生素B6、非格司亭。
2. 治疗感染相关症状
3. 对于中性粒细胞数严重减少者,出现发热应立即住院治疗。
4. 对于严重感染患者,还可给予中性粒细胞输注。
 
据了解,哌柏西利仿制药也上市了。碧康制药生产的Palbonix帕博西林是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。
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