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【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适应症和用途】：

 

用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。

 

【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)剂量和给药方法】

 

推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。

 

整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片

 

如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

 

【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)不良反应】

 

最常见的不良反应有：手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。

 

说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾病(ILD)/肺炎;肝毒性。

 

2020年5月6日，诺华(Novartis)公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市，治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

 

此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验，在这项试验中，研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治疗，Tabrecta卡马替尼均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中，Tabrecta卡马替尼的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。