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Ivonib用于治疗某种类型的急性髓细胞性白血病(AML;一种从白细胞开始的癌症),在先前的治疗后已经复发或没有改善。Ivonib还用于治疗某些75岁以上成人的某种类型的AML,作为第一种治疗方法。Ivonib属于一类称为cadIDH1抑制剂的药物。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。
一项开放标签、多中心的Ib期试验,旨在评估艾伏尼布(依维替尼)(500 mg,1/日,口服)联合阿扎胞苷(75 mg/m2,28天疗程的前7天用药,皮下注射)用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。
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艾伏尼布(依维替尼)联合阿扎胞苷的耐受性良好,预期安全性与每种药物的单药疗法一致。缓解彻底且持久,而且大部分完全缓解患者可达到mIDH1突变清除。中位治疗持续15.1个月;截止2019年2月19日,10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%,完全缓解率为60.9%。中位随访16个月,缓解患者的中位缓解持续时间未达到。共23位患者接受艾伏尼布(依维替尼)联合阿扎胞苷治疗(中位年龄76岁)。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和心电图QT间期延长等。
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