图卡替尼是一种激酶抑制剂，这意味着它可以阻断一种酶（激酶），并有助于防止癌细胞生长。在成人在转移情况下服用一种或多种基于抗HER2的方案后，图卡替尼被批准用于治疗。FDA根据HER2CLIMB试验（NCT02614794）的结果批准了图卡替尼，该试验招募了612名患有HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌的受试者，并既往接受过曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）治疗。先前治疗过且稳定的脑转移的受试者，以及先前治疗和生长或未治疗的脑转移的受试者有资格参加临床试验，48%的入组受试者在试验开始时有脑转移。

     受试者接受图卡替尼300毫克每日两次加曲妥珠单抗和卡培他滨（图卡替尼组，n = 410）或安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨（对照组，n = 202）。主要终点是无进展生存期（PFS），即肿瘤没有生长的时间量，通过盲法独立中心评价评估，在最初的480名随机患者中进行评估。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者的中位PFS为7.8个月（95%CI：7.5，9.6），而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者的中位PFS为5.6个月（95%CI：4.2，7.1）（HR 0.54;95%CI：0.42，0.71;p<0.00001）。

 

      基线时脑转移受试者的总生存期和PFS是关键的次要终点。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者的中位总生存期为21.9个月（95%CI：18.3，31.0），而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者为17.4个月（95%CI：13.6，19.9）（HR：0.66;95%CI：0.50，0.87;p=0.00480）。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的基线时脑转移受试者的中位PFS为7.6个月（95%CI：6.2，9.5），而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者为5.4个月（95%CI：4.1，5.7）（HR：0.48;0.34，0.69;p<0.00001）。

 

       图卡替尼(Tucatinib)的购买渠道有哪些？

 

       在美国获得FDA批准上市的时间是2020年4月17日，目前国内还没有上市图卡替尼，国内的医院药房是买不到的。

 

       在海外市场，图卡替尼除了原研药之外，也已经有了仿制药上市，价格受汇率浮动影响不固定，而且不同厂家，不同规格，费用也是不一样的，具体价格如下：

 

       美国seagen版规格150mg/84粒一盒的价格大概是10833美元左右；孟加拉珠峰版规格150mg*30片一盒的价格大概是819美元左右。