莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒。

 

　　Exkivity（mobocertinib，莫博替尼）是一种激酶抑制剂，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）Exon20插入突变。

 

　　Exkivity专门用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的疾病已经进展，这些患者的疾病已经进展含铂化疗期间或之后。

　莫博替尼（Exkivity）以口服胶囊的形式提供。推荐剂量为160mg口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天在有或没有食物的情况下服用Exkivity。吞下整个Exkivity胶囊。不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果错过一剂超过6小时，则跳过该剂并在第二天的定期安排时间服用下一剂。如果呕吐了一个剂量，不要服用额外的剂量。第二天按照规定服用下一个剂量。

　　FDA的批准是基于莫博替尼1/2期试验中铂类预处理人群的结果，该试验包括114名EGFR外显子20插入+NSCLC患者，他们之前接受过铂类治疗，并接受了160mg剂量的治疗。数据显示每个独立审查委员会（IRC）确认的ORR为28％（每个研究者35％），每个IRC的中位DoR为17.5个月，中位总生存期（OS）为24个月，中位无进展生存期（PFS）每个IRC7.3个月。