索托拉西布(AMG510)的治疗效果显著，可以用于治疗肺癌，可以诱导癌细胞的凋亡，促进肿瘤的缩小和控制。索托拉西布可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。CodeBreaK100Ⅱ期临床试验的数据（NCT03600883）显示，索托拉西布(AMG510)治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率（ORR）为37.1％，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解，疾病控制率为80.6％。中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月（95%CI:5.1-8.2）、中位总生存期（OS）为12.5个月。值得一提的是，81％的患者都出现了肿瘤缩小。

 

索托拉西布(AMG510)的试验数据

比较了索托拉西布与标准治疗方法对曾接受过其他抗癌药物治疗的 KRASG12C 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

研究方法

在 22 个国家的 148 个中心开展了一项随机、开放标签的 3 期试验（NCT04303780）。招募了年龄在18岁以上的KRASG12C突变晚期NSCLC患者，这些患者在既往接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。

 

以开放标签方式将患者随机分配（1:1）到口服索托拉西布（960 毫克，每天一次）或静脉注射多西他赛（75 毫克/平方米，每 3 周一次）。

 

研究结果

345名患者被随机分配接受索托拉西布（171人[50%]）或多西他赛（174人[50%]）治疗。索托拉西布组的169名患者（99%）和多西他赛组的151名患者（87%）至少接受了一次治疗。

 

在中位随访17-7个月（IQR 16-4-20-1）后，该研究达到了主要终点，即与多西他赛相比，索托拉西布的无进展生存期有了统计学意义上的显著提高（中位无进展生存期5-6个月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 个月 [3-0-5-7]；危险比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017）。

 

索托拉西布耐受性良好，与多西他赛相比，3级或更严重（n=56 [33%] vs n=61 [40%]）和严重治疗相关不良事件较少（n=18 [11%] vs n=34 [23%]）。

 

试验结论

与多西他赛相比，索托拉西布能明显延长KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，且安全性更佳。

 

索托拉西布的副作用

索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。