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索托拉西布国内哪里买得到呢?2024年索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样
 
索托拉西布(AMG510)的治疗效果显著,可以用于治疗肺癌,可以诱导癌细胞的凋亡,促进肿瘤的缩小和控制。索托拉西布可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。CodeBreaK100Ⅱ期临床试验的数据(NCT03600883)显示,索托拉西布(AMG510)治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95%CI:5.1-8.2)、中位总生存期(OS)为12.5个月。值得一提的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小。
 
 
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索托拉西布(AMG510)的试验数据
比较了索托拉西布与标准治疗方法对曾接受过其他抗癌药物治疗的 KRASG12C 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
研究方法
在 22 个国家的 148 个中心开展了一项随机、开放标签的 3 期试验(NCT04303780)。招募了年龄在18岁以上的KRASG12C突变晚期NSCLC患者,这些患者在既往接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。
 
以开放标签方式将患者随机分配(1:1)到口服索托拉西布(960 毫克,每天一次)或静脉注射多西他赛(75 毫克/平方米,每 3 周一次)。
 
研究结果
345名患者被随机分配接受索托拉西布(171人[50%])或多西他赛(174人[50%])治疗。索托拉西布组的169名患者(99%)和多西他赛组的151名患者(87%)至少接受了一次治疗。
 
在中位随访17-7个月(IQR 16-4-20-1)后,该研究达到了主要终点,即与多西他赛相比,索托拉西布的无进展生存期有了统计学意义上的显著提高(中位无进展生存期5-6个月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 个月 [3-0-5-7];危险比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017)。
 
索托拉西布耐受性良好,与多西他赛相比,3级或更严重(n=56 [33%] vs n=61 [40%])和严重治疗相关不良事件较少(n=18 [11%] vs n=34 [23%])。
 
试验结论
与多西他赛相比,索托拉西布能明显延长KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期,且安全性更佳。
 
索托拉西布的副作用
索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
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