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Sparsentan(司帕生坦,又译斯帕森坦等,下同)是一种非免疫抑制的单分子,双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,在Sparpentan与厄贝沙坦治疗FSGS的2期DUET临床试验中,Sparpentan显著降低了蛋白尿,具有良好的安全性,同时表现出肾脏保护作用。
PROTECT是一项国际性、随机、双盲、活性对照研究,在18个国家的134个临床实践点进行。该研究在活检证实的IgA肾病和蛋白尿为10g/天或更高的成年人(年龄≥18岁,尽管最大化肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周)中,比较了sparsentan和irbesartan。
受试者按照1∶1的比例被随机分配接受每日一次的司帕生坦400 mg或每日一次的厄贝沙坦300mg,根据筛选时估计的肾小球滤过率(30至<60mL/min/1 73 m2和≥60mL/min/1 73 m2)和筛选时的尿蛋白排泄量(≤1 75g/天和>1 75g/天)进行分层。
一共有404名参与者被随机分配到sparsentan(n=202)或irbesartan(n=202)并接受治疗。在第36周时,sparsentan组(49.8%)比irbesartan组(15.1%)的尿蛋白/肌酐比率相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化具有统计学显著性,导致组间相对减少41%。海外医疗代购(咨询微信:dg337788)
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