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肺癌EGFR突变患者将接受T790M检测，并在1/2代EGFR-TKI(靶向药物)耐药性后切换到第三代靶向药物。然而，最具代表性的是奥希替尼，也称为泰瑞沙，目前大多数患者都知道这一点。此外，还有许多其他潜在的3代EGFR-TKI已经获得了辉煌的数据，并准备上市，还开展了一些联合治疗研究。

 

首先，让我们来看看每种药物对EGFR常见突变和T790M突变耐药后的肿瘤杀伤能力。结果表明，1/2/3代药物对19del/L858R肿瘤具有良好的杀伤能力，而3代药物对T790M突变肿瘤更敏感。目前，国内外有许多第三代EGFR-TKI正在研究中，他们已经上市或正在申请上市。这三代药物有两个适应症:①经过1/2代EGFR-TKI耐药性二线治疗后T790M突变；②常见EGFR突变(19del/L858R)患者的一线治疗。

 

奥希替尼：

阿斯利康(AstraZeneca)开发，这是唯一在国内外上市的3代药物。一线和二线适应症均已获得批准。①二线治疗:半代EGFR-TKI耐药T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者纳入ⅲ期AURA3研究，随机分为阳性组或化疗组。结果显示奥司他韦组的中位无进展生存期成功延长至10.1个月(化疗组为4.4个月，心率=0.30，p < 0.001)。奥司他韦的客观缓解率也优于化疗组，分别为71%和31%；奥司他韦的中位生存期为26.8个月(化疗为22.5个月，P=0.277)。重要的是，奥希替尼的不良反应较少。

 

(2)一线治疗:在III期FLAURA研究中，纳入新治疗的EGFR19del/L858R突变和晚期非小细胞肺癌患者，并与奥希替尼vs吉非替尼/厄洛替尼头进行对比。研究达到了主要终点。奥希替尼在18.9个月内滚动了一代TKI(10.2个月，心率=0.46，p < 0.001)。两组的ORR相似(80%对76%)。阳性尼的操作系统也优于第一代TKI(38.6对31.8个月)，且阳性尼的不良反应较少。

 

(3)术后辅助治疗:奥希替尼的术后辅助三期ADAURA研究(NCT02511106)目前正在进行中。该试验用奥希替尼vs安慰剂在EGFR阳性IB-IIIA期非鳞NSCLC患者完全手术切除后进行辅助治疗。

 

④脑转移治疗:在AURA3研究中，对于可测量脑损伤的患者，奥希替尼的颅内ORR为70%(化疗组为31%)，而PFS延长了4.3个月(8.5m vs 4.2m)。在FLAURA研究中，奥希替尼对脑转移患者的PFS优于第一代TKI(15.2m vs 9.6m)。