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随着血液系统疾病治疗手段的不断丰富,目前已出现多种新药如蛋白酶体抑制剂、靶向治疗药物、免疫调节剂等。来那度胺是新一代免疫调节剂,是沙利度胺的衍生物。因其具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用,加之几乎无神经毒和致畸性等优点,目前广泛用于血液系统疾病的治疗。
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1、多发性骨髓瘤(MM):包括冒烟型多发性骨髓瘤(sMM)、初诊初治MM、复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)、移植后的维持治疗。
 
一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验显示:小于65岁MM患者移植后接受那度胺维持治疗;维持组PFS(41.00个月)显著高于安慰剂组(23.00个月);这种受益见于所有亚组,包括β2微球蛋白水平、细胞遗传学方面及移植后的应答。中位随访45.00个月,4年生存率超过70%,中位无事件生存率来那度胺组显著提升。3~4级外周神经病变相似;第二原发肿瘤的发病率在来那度胺组为每年3.1/100,安慰剂为每年1.2/100.
 
2、淋巴瘤:包括套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、骨髓增生异常综合征(MDS)、复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
 
淋巴瘤是血液系统常见恶性肿瘤,来那度胺可以调节某些免疫细胞和某些因子水平;研究证实长期使用来那度胺治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤(HL)能够得到较好效果,NHL-002/NHL-003试验证实,来那度胺在复发难治的非霍奇金淋巴瘤(NHL)中也有显著疗效。
 
目前,多个临床研究证明来那度胺具有高效的抗肿瘤效应及免疫调节作用,使用中不良反应小,可以与其他免疫抑制剂和(或)抗肿瘤药物联合应用;该药为MM、淋巴瘤、MDS及白血病的治疗开辟了新领域,将可能使更多患者受益。
 
由于原研药的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
 
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。
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