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碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)是仿制生产卡博替尼的制药公司,它创建于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
 
那么孟加拉碧康生产的卡博替尼适应症有哪些呢?
 
2012年11月29日,卡博替尼被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。2014年,欧洲批准卡博替尼治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。
 
2016年4月,美国FDA批准卡博替尼二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2016年4月,在美国获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
 
2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。2019年5月,卡博替尼XL184获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。2019年10月15日加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(ARCC)成人患者。
 
2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)批准卡博替尼用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
 
据报道,最常见的卡博替尼不良反应发生在METEOR患者中,每4例患者中至少有1例(卡博替尼与依维莫司治疗转移性肾细胞癌患者的研究),该研究为该药物的初步批准奠定了基础,有腹泻,疲劳,恶心,食欲下降,高血压,体重减轻,呕吐,消化不良和口腔炎。适合使用卡博替尼的患者在使用之前一定要提前了解这些副作用,做好应对措施。
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