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伊布替尼（依鲁替尼）相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移，缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。对一项纳入131例中国大陆复发难治（R/R）CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究的事后分析。患者随机（2:1）接受口服420 mg 伊布替尼（IBR） qd或静脉注射RTX治疗。

 

随着时间的推移，累积ORR从12个月时的72.1% 增加至45个月时的80.2% 。缓解深度也略有增加。伊布替尼组的PFS和OS显著高于RTX组（分别P<0.0001，P=0.0006）。对于RTX组中出现PD的患者，PD后使用IBR治疗的患者OS显著优于未使用IBR治疗的患者（P＜0.001）。连续中断治疗>14天（vs. ≤14天，P=0.039）和累积中断治疗>35天（vs. ≤35天， P=0.023）分别与较短的PFS相关。累积中断给药>35天（vs. ≤35天， P=0.045）与较短的OS独立相关。

 

研究结论：伊布替尼相比RTX显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响R/R CLL/SLL患者的生存结局。伊布替尼可为中国R/R CLL/SLL患者提供持久的缓解，并且随着时间的推移，缓解的深度也在不断提高。