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2021年1月22日,阿那莫林(Adlumiz,Anamorelin)被批准用于治疗日本非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶性肿瘤的癌症恶病质。该批准主要是基于在日本癌症恶病质患者中进行的以下两项临床研究的结果:1.II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组非小细胞肺癌癌症恶病质患者研究(ONO-7643-04);2.在胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶病质患者中进行的III期、多中心、开放性、非对照研究(ONO-7643-05)。
癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征,以体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食为特征。这种情况是癌症的常见并发症,可影响高达80%的晚期癌症患者。有文献报道,癌症恶病质对患者的生活质量和预后有显著影响。日本卫生当局批准的阿那莫林(Adlumiz,Anamorelin)已显示出增加癌症恶病质患者体重、肌肉质量以及食欲的疗效。
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