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KRAS突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的驱动基因突变之一，主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌，与极差的疾病预后有关。其中，KRASG12C突变是最常见的KRAS突变之一，具体指KRAS 12位的甘氨酸突变为半胱氨酸。

 

在2021年05月28日时，安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药。

 

索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。那么小编带大家了解一下目前市面有那几个版本的仿制药，在保证疗效的前提下，要比原研药更具性价比。

 

索托拉西布(sotorasib)有仿制版的吗?

 

原研药有：美国安进制药-索托拉西布-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS;目前仿制药有孟加拉珠峰仿制的AMG510(sotoxen)