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2016 年11月10日，美国食品药品管理局（FDA）批准替诺福韦艾拉酚胺在美国用于慢性乙型肝炎的治疗。替诺福韦艾拉酚胺于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。

 

今天咱们就来详细了解一下替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝患者效果好吗？

 

在两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）试验中，获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替诺福韦艾拉酚胺或TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，研究110使用替诺福韦艾拉酚胺或TDF随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中，替诺福韦艾拉酚胺显示出了相对TDF的非劣效性。

 

替诺福韦艾拉酚胺和TDF在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。并且不良反应的发生率在接受替诺福韦艾拉酚胺或TDF治疗的患者基本相同。

 

临床试验显示，替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的效果显著，替诺福韦艾拉酚胺抗病毒效力更强，耐药率较低，深受乙肝患者的喜爱。据了解，替诺福韦艾拉酚胺已经成为乙肝患者提供一种长期治疗的有效且安全的药物。

 

与原有的乙肝药物相比，替诺福韦艾拉酚胺能有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,替诺福韦艾拉酚胺对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%，替诺福韦艾拉酚胺能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。