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替诺福韦艾拉酚胺是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，应该也算是史上最好的乙肝药物了。替诺福韦艾拉酚胺对乙肝能有多大疗效呢？

 

下面跟随医伴旅通过两项临床试验分析一下替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的效果。

 

Study 108研究入组了425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性患者，按2：1分组随机给予替诺福韦艾拉酚胺或Viread，治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，按2：1分组随机给予替诺福韦艾拉酚胺或Viread，治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。结果显示，Study 108研究中，替诺福韦艾拉酚胺治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%（268/285），TDF组为92.9%（130/140），到达了非劣效终点。

 

Study 110研究中，替诺福韦艾拉酚胺治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581)，TDF组为66.8%（195/292），达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现，替诺福韦艾拉酚胺治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善，且ALT水平恢复正常的患者比例更高。替诺福韦艾拉酚胺和TDF在两项研究中耐受性均良好，因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛，且发生率相似。