普纳替尼是一种三代TKI。在大型PACE试验中，帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效，慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者，其中80%达到长期持久缓解。那么普纳替尼的价格是多少？

 

中国大陆没有上市普纳替尼，美国原研药的规格为45mg*30片/盒，最新数据显示零售价为$16761.86美元，折合人民币约十二万元；仿制药方面，印度版普纳替尼规格有15mg*30片/盒、45mg*30片/盒两种，售价分别为8000元和13400元；同样的，孟加拉版普纳替尼也是这两种规格，售价分别为3000元和8000元。

 

 

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临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。 

 

试验结果显示，在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59％持续缓解。

 

普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局（FDA） 特许经过快速审批上市销售，普纳替尼是一种口服药，用于治疗慢性髓细胞白血病（cml）和费城染色体阳性（ph+）急性淋巴细胞白血病（all）。临床试验期间最常报道副作用包括高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,发热,关节痛,和恶心。