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拉罗替尼治疗肺癌的疗效：在今年的美国临床肿瘤学会大会上，公布了一项重磅临床试验结果，20位预计生存期不足6个月的NTRK突变阳性肺癌患者，接受了拉罗替尼的治疗，治疗结果是：有效率73%，1年无进展生存率65%，中位总生存期更是达到了40.7个月。相比原本不足6个月的预期生存期，拉罗替尼足足让这些患者的生存期提高了6倍多。

 

拉罗替尼对于NTRK基因突变率相对较高的NSCLC患者疗效如何？2022年3月24日，针对NTRK突变的NSCLC患者的分析结果于在Targeted Oncology期刊正式发布。该研究覆盖两项拉罗替尼相关临床试验，分析了其中20名NTRK突变的NSCLC患者（中位年龄48.5岁；50%为女性；90%患者的ECOG评分为0或1；95%的患者为腺癌，5%为神经内分泌癌；既往接受过的中位治疗线数为三线）。大多数患者为NTRK1基因融合（n=16），剩余4例为NTRK3基因融合。主要研究终点为ORR、DoR、PFS、OS。

 

结果显示，拉罗替尼在NSCLC患者中的疗效与整体患者人群一致。在15例可评估患者中ORR为73%（95%CI 45%-92%），其中1例（7%）CR，10例（67%）部分缓解（PR），3例（20%）疾病稳定（SD），1例（7%）出现进展（PD）。中位DoR为33.9个月（95%CI 5.6-33.9个月）。中位随访时间为16.6个月时，中位PFS和OS分别为35.4个月和40.7个月。值得注意的是，拉罗替尼在脑转移患者中也展现了可观的疗效，在8例基线时存在中枢神经系统转移患者中，拉罗替尼治疗的ORR为63%。

 

拉罗替尼是一种专门针对NTRK基因融合肿瘤的肿瘤的靶向药物，也是FDA批准的NTRK融合突变融合突变的“癌种”，无论癌症类型如何。NTRK基因能与其他基因融合产生异常蛋白，促进肿瘤生长和扩散。拉罗替尼属于TKI家族成员中一种新发现的小分子激酶抑制剂，具有良好的生物活性和较低的毒性。其抗肿瘤效果优于传统化疗药物紫杉醇。利用这个特性，拉罗替尼可以被精准打击，从而产生抗癌作用。

 

拉罗替尼是全球也是我国首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药，能够高选择性地结合癌细胞上NTRK融合基因编码的蛋白产物、阻断下游信号通路的激活和传递，从而抑制NTRK基因突变癌细胞的生长和增殖。

 

2018年11月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准拉罗替尼上市，同时拉罗替尼是目前美国国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌（NSCLC）指南（2022 v1）列为优先推荐的一线治疗或后续治疗选择之一。