独家揭秘 孟加拉仿制药瑞戈非尼在国内有出售吗 瑞戈非尼靶向药最新上市价格一览表
瑞戈非尼面市有一段时间了,在医治恶性肿瘤方面发挥着重要作用,尤其是在晚后期胃肠间质瘤的医治过程中,发挥着重要作用,一起来看一下瑞戈非尼医治胃肠间质瘤效果怎样?
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GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,来自17 个国家的57 家医院参加了该研究,入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼医治的不可外科手术切除的,局部晚后期或转移扩散性胃肠间质瘤(GIST),评估瑞戈非尼的治疗效果和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。
患病者随机分配至两组,28天为一个医治周期,在第1-21天区别接受160毫克瑞戈非尼口服每日医治(N=133)联合最好支持医治(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66),坚持医治直至疾病进展或患病者出现不可耐受的毒性。
研究结果表明,瑞戈非尼的中位PFS为4.8个月,而安慰剂组中为0.9个月,增加了3.9个月,OS无统计学显著性差异,安全性良好。
基于此项研究,瑞戈非尼获得FDA批准用于医治既往接受过甲磺酸伊马替尼(格列宁(格列卫))及苹果酸舒尼替尼(索坦)医治的局部晚后期的、无法外科手术切除的或转移扩散性的胃肠间质瘤患病者。
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