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洛拉替尼是现在全球唯一获批的三代ALK抑制剂。其在化学结构上具有比较独特的大环酰胺结构,拥有非常强的ALK穿透力和结合力,从而令药物在临床治疗中展现出更好的效果;此外,由于洛拉替尼拥有更好的穿透血脑屏障的性能,所以对于控制颅内转移也展现出非常卓越的疗效。
 
近期在美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明,洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)已突破三年,表现出前所未有的疾病无进展生存时间。陆舜教授表示,“从研究数据可以看出,使用洛拉替尼三年的无进展生存可以达到63.5%,超过一半的患者可以控制三年不进展!这是非常惊人的疗效!针对初治病人的临床治疗,洛拉替尼有望将ALK阳性非小细胞肺癌变成一个真正意义上的‘慢性疾病’”。
 
此外,值得关注的是,与一代、二代ALK抑制剂不同,洛拉替尼有着出色的血脑屏障穿透能力,99.1%无基线脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生,而有脑转移的患者在接受治疗之后,颅内客观缓解率高达83.3%。
 
随着肺癌病人存活时间越来越长,脑转移发生比例升高,患者的生存时间就会被缩短,而且产生的副作用很大,所以对于发生脑转移的患者,洛拉替尼带来的治疗效果已经站在了“天花板”。在中国,肺癌高居发病率和死亡率首位,疾病负担日益增加,其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁,正处于年富力强的黄金期。
 
数据显示:20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,且发生率随时间延长而升高,即使经过ALK抑制剂治疗,45-70%的患者也会出现脑部进展,这对于患者及其家庭带来了严重的医疗和经济负担。
 
虽然一代、二代ALK抑制剂已经进入了医保,但临床需求依然没有得到充分满足。吴一龙教授认为,临床对于一代、二代、三代的ALK抑制剂,可以从多个维度进行评价。“第一是有效性,控制复发的时间必须是最好最长的,而且越长越好,突破三年PFS数据的洛拉替尼已经展现了优越性;第二是安全性,在药物本身的安全性之外,要考虑患者生存期越来越长,如何简化治疗、减少毒性;第三是控制脑转移,洛拉替尼的临床优势非常明显。”
 
不难看出,洛拉替尼能够填补治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药患者的治疗空白,进一步提高无进展生存期,显著降低疾病进展或死亡风险,而在考虑有效性、安全性、治疗脑转移的基础上,经济支出也是ALK阳性晚期NSCLC治疗决策的重要考量。
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