来那度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，属第二代免疫调节药物，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成、杀伤肿瘤细胞及免疫调节作用，还可改变肿瘤细胞生长的微环境。

自2005年FDA批准上市以来，来那度胺的适应症不继扩大，目前已被批准用于治疗骨髓增生异常综合症、曾治疗过的成人多发性骨髓瘤、复发或进展的套细胞淋巴瘤、曾治疗过的成人滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤、初诊的多发性骨髓瘤及自体造血干细胞移植后的维持治疗等。然而，临床工作者也在不断地探索来那度胺对其它病种的治疗作用。我们有理由相信，随着临床实践的深入，其适应症还将会继续扩大。有鉴于此，本文就来那度胺临床应用的现状作一综述。

 

1、多发性骨髓瘤(MM)

 

MM是来那度胺最主要的适应症。早期主要与地塞米松联合组成两药方案(Rd)，在初诊患者诱导治疗4程或以上，可取得26-60.8%的很好的部分缓解以上的反应(≥VGPR)，在复发难治患者中，也能获得46.3-72.5%的总有效率(ORR)。为进一步提高疗效，在Rd基础上，再联合其它一种或两种药物，如蛋白酶体抑制剂、各种单抗、环磷酰胺、脂质体阿霉素等，组成多种三药或四药方案，用于初诊或复发难治MM的诱导治疗，即使在复发难治患者中，大多数方案仍可取得50%以上的ORR.来那度胺单药虽然也可用于诱导治疗，但大多数研究中心将它作为维持治疗药物，可以明显延长缓解期或生存时间。

 

2、套细胞淋巴瘤(MCL)

 

2018年Ruan等报道，36例初诊MCL,给予12个疗程R2(来那度胺、利妥昔单抗)方案诱导，序贯以其中一种单药维持，36例中23例CR,10例PR,5年PFS 63.9%，5年OS 77.4%。RD方案诱导复发难治MCL,可获得52%的总有效率。由来那度胺、利妥昔单抗和苯达莫司汀组成的BR2方案诱导4程，序贯以来那度胺和利妥昔单抗巩固2个疗程，再以来那度胺单药维持8-18周期，在新诊断的MCL中，CR率为64%，在复发难治MCL中，CR率为58%，显示出良好的治疗反应。2018年Jerkeman等报道了来那度胺联合利妥昔单抗和伊布替尼的IR2方案治疗复发难治MCL,也取得了56%CR、20%PR的满意效果。来那度胺单药诱导复发难治MCL的总有效率为33%-53%。

 

由于原研药的价格相对而言比较贵，很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺，印度来那度胺价格便宜，但是也没有仿制版来那度胺价格亲民，对比之下，相同的疗效，仿制版来那度胺性价比高。

 

很多患者担心仿制版来那度胺的质量，其实仿制版来那度胺，成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。