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来那度胺获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品管理委员会(CHMP)肯定,认可来那度胺用于新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗。这一肯定使得来那成为 MM 患者首个也是唯一一个可用的有许可证的维持治疗药物。
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MM 是一种无法根治的、危及生命的血液系统肿瘤,特点是肿瘤增生和免疫系统抑制。该病罕见,且可致死,欧洲每年约有3.9万人诊断为 MM 患者,约2.4万人致死。
欧洲的中位诊断年龄介于65至70岁之间,如果65岁以下患者若身体健康、临床状况良好,通常被认为适合自体干细胞移植(ASCT)。因此,来那在这一适应症的获批又一次大大拓展了其在多发性骨髓瘤领域的发挥空间。
由于原研药的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。
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