帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)是辉瑞公司开发的突破性乳腺癌药物。它可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，并阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志特征，并且CDK4/6在许多癌症中过度活跃，导致不受控制的细胞增殖。

PALOMA-3试验是关于帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)联合氟维司群的Ⅲ期临床试验，纳入了521例ER+／HER 2-的晚期乳腺癌患者，试验组给予帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)与氟维司群联合治疗，对照组给予安慰剂与氟维司群联合治疗，绝经前或围绝经期的妇女还给予戈舍瑞林。

 

结果显示，试验组比对照组具有更长的PFS和相对较高的生活质量。中位PFS比为9．2个月：3．8个月，有显著差异。由于提前达到了研究的主要终点PFS，PALOMA一3试验于2015年4月提前终止，比预期早了3个月。

 

2018年8月6日，CFDA(中国国家食品药品监督管理局)批准了中国首个CDK4/6抑制剂——帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)上市。帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)多少钱一盒有仿制药的吗？

 

目前帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)还没有被纳入医疗保险，所以现在需要购买进口帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)的患者，还需要自费购药，目前在国内一盒进口帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)规格为100毫克×21片/盒，销售价格为29800片/盒，对于普通工薪阶层患者想要购买原研药是很困难的。

 

帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)仿制药在印度还没有药企获批生产，这个可以在国家药品管理局的网站上查到相关的审批情况，但是印度有辉瑞版的帕博西尼，因为中国的经济发展比印度好些，所以，我们也沾了光，同样的帕博西尼/帕博西林(Palbociclib)原研药，在中国就比在印度价格高。